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聚丙烯塑料安瓿
  產品介紹:  聚丙烯塑料安瓿由科倫藥業的全資子公司——湖北科倫獨立進行研發創新,於2010年12月獲得CFDA“聚丙烯安瓿”包材注冊證,於2011年12月後陸續獲得滅菌注射用水、氯化鉀注射液、葡萄糖注射液的藥品補充申請生產批件。湖北科倫
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產品詳情

  產品介紹:

  聚丙烯塑料安瓿由科倫藥業的全資子公司——湖北科倫獨立進行研發創新,於2010年12月獲得CFDA“聚丙烯安瓿”包材注冊證,於2011年12月後陸續獲得滅菌注射用水、氯化鉀注射液、葡萄糖注射液的藥品補充申請生產批件。湖北科倫是國內 生產塑料安瓿的內資企業,具有完整的知識產權,打破了國外製藥企業在該領域的壟斷地位,已取得多項專利技術,並且被列入2014 重點新產品計劃。公司目前還有濃氯化鈉注射液、利巴韋林注射液等10餘個產品正在申報生產。

  與傳統的玻璃安瓿相比,塑料安瓿具有以下優點:

  1、生產工藝先進,安全性更高

  采用吹灌封三合一技術進行產品生產,從製瓶到灌裝、封口時間非常短,藥液在局部A級潔淨風的保護下實施封閉灌裝,改變了以前傳統的開放式灌裝模式,避免了微生物及微粒對藥液的汙染,極大程度地保證了生產過程及產品的安全性。

  2、易於開啟,操作方便

  開啟時一扭就開,大大減少醫護人員的操作時間;開啟時不會像玻璃安瓿產生玻屑和粉塵,有效降低不溶性微粒和細菌汙染率,保證臨床用藥安全;開啟時不會割傷手指,有利於醫護人員的職業防護和降低醫源性感染的發生率。

  3、標識清晰易辨

  標識采用不幹膠標簽,清晰易辨,不易脫落,有效防止給藥錯誤。

  4、方便運輸貯存

  質量輕,不到同體積玻璃安瓿重量的1/2,柔韌性好,抗壓、抗摔,不易破碎,便於運輸、貯存和使用。

  5、環保性好

  使用完畢後易於無害化處理,焚燒後的 *終產物是水和二氧化碳,不會汙染環境,環保性好。

  塑料安瓿按使用的塑材可分為聚乙烯和聚丙烯安瓿。聚丙烯安瓿相比聚乙烯安瓿,還具有以下特點:

  聚丙烯安瓿滅菌工藝的安全性優於聚乙烯安瓿

  與聚乙烯安瓿(滅菌溫度≤105℃)相比,聚丙烯安瓿軟化溫度更高(>121℃),可滿足F0值大於12的產品的終端滅菌要求,目前湖北科倫在產的滅菌注射用水、氯化鉀注射液滅菌工藝F0值均>12,因此產品完全符合 食品藥品監督管理局對注射劑滅菌工藝的相關要求,安全性能較聚乙烯安瓿產品(滅菌溫度≤105℃)更高,應用範圍更廣。

  塑料安瓿替代玻璃安瓿是國際小水針包裝材料發展的潮流和趨勢,將是我國藥品包裝領域的又一次重大革命。聚丙烯安瓿在安全性、方便性方麵具有獨特優勢和重大推廣價值,是迄今為止 * 的小水針包裝材料,更符合 《醫藥工業“十二五”發展規劃》醫藥包裝的產業升級導向,必將替代玻璃安瓿成為未來主流的小水針包裝形式,並將積極推動我國醫藥包裝行業和小水針行業的健康發展。