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  無錫BG娱乐藥業有限公司成立於2000年6月,注冊資本1100萬元,2004年通過 食品藥品監督管理局GSP認證,2014年9月通過GSP再認證,公司經營範圍:中成藥、化學原料藥、化學藥製劑、抗生素原料、抗生素製劑、生化藥品、生物製品、二類精神藥品 ,醫療器械等2008年1月取得蛋白同化製劑、肽類激素經營資格。

  一.公司現有員工60人,藥學技術人員14人,其中執業藥師4人,藥師2人。

  總經理朱昭慶,大學專科學曆,熟悉《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,能保證公司執行 有關藥品管理的法律、法規,確保質量管理體係運行所需要的人力和物力資源;確保質量管理人員有效行使職權。

  質量負責人韓誌軍,藥學本科畢業,執業藥師,熟悉《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規範》等相關法律法規,有多年從事藥品經營質量管理工作經曆,具有豐富的藥品質量管理經驗,在企業內部對藥品質量具有裁決權。

  公司質量管理機構負責人鄒小紅,藥學本科畢業,執業藥師,能獨立負責藥品質量管理工作,履行質量管理職能,能夠對企業藥品經營行為及藥品質量實行有效管理。

  二.啟動質量風險管理

  公司成立了質量風險評估組,由質量部建立風險分析評估方案經質量負責人審核,總經理批準後組織開展風險評估-風險控製-風險溝通-風險審核的一係列工作。

  三.人員與培訓情況:

  公司啟動全員多種形式GSP知識培訓,每個崗位將崗位職責、操作程序通過實際操作和理論考試相結合的方法,加強了員工的質量意識,確保人人具備質量管理的思想和能力。

  公司每年組織質量管理、藥品驗收、養護、保管、運輸等直接接觸藥品崗位工作的人員進行健康檢查並建立健康檔案。

  四,公司倉庫和設備設施情況

  公司現有營業辦公用房7100㎡,倉庫總麵積為10869.14㎡,其中陰涼庫1500㎡,常溫庫1580㎡,冷庫容積55.8立方米,串味庫21.79㎡。倉庫安裝了丹佛斯牌中央空調機組共8組,去濕機3台,每個庫區安裝了通風裝置,配備自動監測、記錄庫房溫濕度的溫控探頭25個,具有異常情況的聲光報警和遠程報警T

  五、 計算機係統

  1.公司擁有ERP服務器1台,終端機51台,

  2.有穩定、安全的網絡環境和固定接入互聯網的方式和可靠的信息安全平台3.有符合企業經營管理實際需要的ERP軟件係統和相關數據庫;

  4.有10兆光纖的上網條件和保證網絡安全的措施,具有能夠接受食品藥品監管部門現場檢查和遠程監管的條件。

 

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